A estimativa é que a vacina esteja disponível até 2015
O Instituto Butantan, órgão da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH – National Institutes of Health) desenvolveu uma vacina contra a dengue. A vacina será preventiva e tetravalente protegendo contra os quatro tipos de vírus da dengue.
Vacina semelhante à produzida pelo Instituto Butantan já foi testada em seres humanos nos Estados Unidos e demonstrou ser segura e imunogênica.
Na primeira fase de produção, o Instituto Butantan será capaz de produzir cerca de 60 milhões de doses da vacina por ano.
Diversos municípios do país participarão das fases mais avançadas dos ensaios clínicos, que serão realizados após a finalização do estudo no município de São Paulo. Ao total serão três fases de estudo para solicitar o licenciamento da vacina perante ANVISA.
O objetivo do Instituto Butantan é produzir uma vacina segura, eficaz e de baixo custo para ser incorporada ao Programa Nacional de Imunização e atender a demanda de países da América Latina.
Fonte: Instituto Butantan
O Instituto Butantan, órgão da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH – National Institutes of Health) desenvolveu uma vacina contra a dengue. A vacina será preventiva e tetravalente protegendo contra os quatro tipos de vírus da dengue.
Vacina semelhante à produzida pelo Instituto Butantan já foi testada em seres humanos nos Estados Unidos e demonstrou ser segura e imunogênica.
Na primeira fase de produção, o Instituto Butantan será capaz de produzir cerca de 60 milhões de doses da vacina por ano.
O Instituto Butantan planeja obter todas as aprovações das autoridades éticas e regulatórias. Uma vez obtidas essas aprovações, o Butantan começará a primeira fase de estudos no Brasil na cidade de São Paulo com 50 voluntários sadios, que nunca contraíram dengue e que não tenham se vacinado contra febre amarela. Pretende-se nessa fase, que a vacina seja administrada em duas doses, com intervalo de seis meses. Nas fases seguintes do estudo haverá a participação de um número crescente de voluntários, envolvendo pessoas que contraíram ou não a doença.
Diversos municípios do país participarão das fases mais avançadas dos ensaios clínicos, que serão realizados após a finalização do estudo no município de São Paulo. Ao total serão três fases de estudo para solicitar o licenciamento da vacina perante ANVISA.
Os ensaios clínicos serão realizados em parceria com o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e o Instituto Adolfo Lutz. O recrutamento dos voluntários iniciara-se imediatamente após a aprovação dos comitês de ética e da ANVISA.
A parceria entre o Instituto Butantan e os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos iniciou-se há quatro anos e desde então conta com apoio técnico-científico de organizações internacionais tais como, Dengue Vaccine Initiative (DVI) e PATH (Program for Appropriate Technology in Health).
O objetivo do Instituto Butantan é produzir uma vacina segura, eficaz e de baixo custo para ser incorporada ao Programa Nacional de Imunização e atender a demanda de países da América Latina.
Fonte: Instituto Butantan
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